EINSALPHA 1 µg Kapseln

Anwendung & Indikation

• Behandlung von Vitamin D-Stoffwechselstörungen, wie

• Störung des Mineral- und Knochenstoffwechsels bei chronischer Nierenerkrankung (renale Osteopathie)

• Osteoprose

• Rachitis und Knochenerweichung (Osteomalazie)

• Nebenschilddrüsenunterfunktion (Hypoparathyreoidismus)

• Hypophostpshatämische Osteodystrophie

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu erhöhten Kalziumwerten im Blut mit Schwäche, Muskel-, Knochen- und Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Abgespanntheit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Für Neu- und Frühgeborene sowie für Kinder unter 20 kg Körpergewicht stehen Arzneimittel in anderen Darreichungsformen zur Verfügung. Alle Indikationen-Anfangsdosis:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder über 20 kg Körpergewicht	1 Kapsel	1-mal täglich	zur gleichen Tageszeit
Erwachsene	1 Kapsel	1-mal täglich	zur gleichen Tageszeit

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Kapsel

Wirkstoff	Alfacalcidol	1 Mikrogramm
Hilfsstoff	DL-α-Tocopherol	+
Hilfsstoff	Sesamöl, raffiniertes	+
Hilfsstoff	Gelatine	+
Hilfsstoff	Glycerol	+
Hilfsstoff	Kalium sorbat	+
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxid	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Erhöhte Kalziumwerte
• Erhöhte Magnesiumwerte
• Vitamin-D-Überempfindlichkeit
• Vitamin-D-Vergiftung

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 20 kg Körpergewicht: Die Darreichungsform ist für diese Altersgruppe nicht geeignet.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Erhöhte Kalziumwerte
• Hautreaktion
• Hautausschlag
• Juckreiz
• Kopfschmerzen
• Erschöpfung
• Schwäche
• Unwohlsein
• Appetitlosigkeit
• Gewichtsabnahme
• Magen-Darm-Beschwerden
• Übelkeit
• Erbrechen
• Verstopfung
• Durchfall
• Krankhaft gesteigerte Harnausscheidung
• Erhöhte Kalziumausscheidung im Urin
• Durstgefühl
• Unmäßiges Trinken
• Muskel- und Knochenschmerzen
• Metallischer Geschmack
• Zu hoher Phosphatgehalt im Blut
• Verwirrtheit
• Eingeschränkte Nierenfunktion
• Nierenversagen (akut)
• Nierensteine
• Verengung einer Nierenarterie

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht bei Allergie gegen Sesamöl.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Bei dem Wirkstoff handelt es sich um einen Vitamin-D-Abkömmling, der zur Behandlung des Vitamin D-Stoffwechsels bzw. von Störungen des Kalzium-Haushaltes eingesetzt wird.