PAMIDRO-cell 3 mg/ml 15mg Konz.z.H.e.Inf.Lsg.ALIUD

Anwendung & Indikation

• Behandlung bei erhöhten Kalziumwerten aufgrund einer Tumorerkrankung

• Vorbeugung von Knochenauflösung infolge Knochenmetastasen bei Brustkrebs

• Vorbeugung von Knochenauflösung infolge von Krebs des Lymphsystems (Multiples Myelom)

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nach der Zubereitung sollte die Anwendung nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu einem verminderten Kalziumgehalt im Blut mit Missempfindungen, anfallartigen, schmerzhaften Muskelkrämpfen und zu niedrigem Blutdruck kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 5 ml Konzentrat = 1 Glasflasche

Wirkstoff	Pamidronsäure dinatrium	15 mg
entspricht	Pamidronsäure	12,64 mg
Hilfsstoff	Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung	+
Hilfsstoff	Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung	+
Hilfsstoff	Wasser für Injektionszwecke	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Verminderter Kalziumgehalt im Blut (Hypokalzämie)
• Phosphatmangel
• Fieber
• Grippeartige Erkrankung
• Unwohlsein
• Schüttelfrost
• Müdigkeit
• Hitzewallung
• Muskelstarre
• Flüchtige, spontane Hautrötung der Wangen mit Hitzegefühl (Flush)
• Anämie (Blutarmut)
• Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozytopenie)
• Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
• Erniedrigter Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie)
• Missempfindungen
• Anfallartiger, schmerzhafter Muskelkrampf (Tetanie)
• Kopfschmerzen
• Schlaflosigkeit
• Schläfrigkeit
• Bindehautentzündung
• Bluthochdruck
• Übelkeit
• Erbrechen
• Appetitlosigkeit
• Bauchschmerzen
• Durchfall
• Verstopfung
• Magenschleimhautentzündung
• Hautausschlag
• Knochenschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen
• Schmerzen
• Reaktion an der Einstichstelle der Infusion
• Schmerzen an der Einstichstelle der Infusion
• Hautrötung an der Einstichstelle der Infusion
• Schwellung an der Infusionsstelle
• Verhärtung an der Infusionsstelle
• Entzündung der oberflächlichen Venen an der Infusionsstelle
• Gefäßverschluss durch Blutpfropfen (Thrombose) an der Infusionsstelle
• Erhöhte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
• Rhythmusstörung des Herzens mit beschleunigtem Herzschlag im Vorhof (Vorhofflimmern)
• Allergische Reaktion
• Akute starke allergische Reaktion, die mehrere oder alle Körpergebiete betrifft (Anaphylaxie)
• Verkrampfung der Bronchien
• Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
• Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
• Krampfanfälle
• Erregung
• Schwindelgefühl
• Schläfrigkeit mit erhöhter Reizschwelle
• Entzündung der mittleren Augenhaut (Uveitis)
• Entzündung der Regenbogenhaut des Auges
• Entzündung der Augen-Vorderkammer (Iridozyklitis)
• Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
• Verdauungsbeschwerden
• Juckreiz (Pruritus)
• Muskelkrampf
• Nierenversagen (akut)
• Abweichende Leberfunktionswerte
• Erhöhter Blutharnstoff
• Pseudoallergische Überempfindlichkeit
• Untergang von Knochengewebe

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Pamidronsäure gehört zur Gruppe der Bisphosphonate. Pamidronsäure greift in den Knochenstoffwechsel ein und hemmt die Aktivität von Zellen, die im Körper am Abbau von Knochengewebe beteiligt sind (sog. Osteoklasten), was zu einem geringeren Verlust an Knochensubstanz führt. Durch die Hemmung des Knochenabbaus wird außerdem die aus den Knochen freigesetzte Calciummenge im Blut verringert.