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QLAIRA 26+2 Filmtabletten

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QLAIRA 26+2 Filmtabletten
  • Filmtabletten
  • Jenapharm GmbH & Co. KG
  • 00979047
3X28 Stück (0,54 € / 1 St) PZN: 00979047

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Produktdetails

QLAIRA 26+2 Filmtabletten

PZN 00979047

Was ist Qlaira Filmtabletten und wofür wird es angewendet?

- Qlaira ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“).
- Qlaira wird zur Behandlung starker Menstruationsblutungen eingesetzt (nicht durch Erkrankungen der Gebärmutter verursacht) bei Frauen, die eine orale Schwangerschaftsverhütung wünschen
- Jede farbige, wirkstoffhaltige Tablette enthält eine kleine Menge weiblicher Hormone, entweder Estradiolvalerat oder Estradiolvalerat kombiniert mit Dienogest.
- Die 2 weißen Tabletten enthalten keine Wirkstoffe und werden als wirkstofffreie Tabletten bezeichnet.
- „Pillen“, die zwei Hormone enthalten, werden als „Kombinationspillen“ bezeichnet.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Qlaira Filmtabletten beachten?

● Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Qlaira nicht einnehmen. Falls Sie während der Einnahme von Qlaira schwanger werden, müssen Sie die Einnahme von Qlaira sofort beenden und Ihren Arzt aufsuchen. Wenn Sie schwanger werden möchten, können Sie Qlaira jederzeit absetzen (siehe auch „Wenn Sie die Einnahme von Qlaira abbrechen wollen“). Frauen sollten Qlaira generell nicht in der Stillzeit anwenden. Fragen Sie ihren Arzt, wenn Sie stillen und die "Pille" einnehmen möchten.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

● Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise, dass die Einnahme von Qlaira einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.

● Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile

Qlaira enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Qlaira daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Qlaira Filmtabletten einzunehmen?

„Nehmen Sie Qlaira Filmtabletten ® immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.“

● Einnahme und Dosis des Arzneimittels

Jede Walletpackung enthält 26 farbige wirkstoffhaltige Tabletten und 2 weiße wirkstofffreie Tabletten. Nehmen Sie täglich eine Tablette Qlaira ein, falls erforderlich mit etwas Wasser. Sie können die Tabletten zusammen mit einer Mahlzeit oder davon unabhängig einnehmen, aber Sie sollten darauf achten, dass Sie die Tabletten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einnehmen. Vorbereitung der Walletpackung Jeder Walletpackung von Qlaira liegen 7 Wochentag-Aufkleberstreifen mit jeweils den 7 Wochentagen bei, die Ihnen helfen sollen, den Überblick zu behalten. Wählen Sie den Wochentag-Aufkleberstreifen aus, der mit dem Wochentag Ihrer ersten Tabletteneinnahme beginnt.
Wenn Sie die Einnahme zum Beispiel an einem Mittwoch beginnen, nehmen Sie den Wochentag-Aufkleberstreifen, der mit „MI“ anfängt. Kleben Sie den Wochentag-Aufkleberstreifen am oberen Rand der Qlaira-Walletpackung über den Aufdruck „Wochentag-Aufkleberstreifen hier aufkleben“, sodass der erste Tag über der Tablette mit der Markierung „1“ steht. Über jeder Tablette ist nun ein Wochentag angegeben, und Sie können sehen, ob Sie eine Tablette eingenommen haben. Folgen Sie für die Einnahme der Richtung des Pfeils auf der Walletpackung, bis alle 28 Tabletten eingenommen wurden. Normalerweise setzt eine so genannte Abbruchblutung ein, wenn Sie die zweite dunkelrote Tablette oder die weißen Tabletten einnehmen. Es kann sein, dass diese noch anhält, wenn Sie mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Walletpackung beginnen. Bei einigen Frauen dauert diese Blutung auch noch nach Einnahme der ersten Tabletten aus der neuen Walletpackung an. Machen Sie keine Einnahmepause, d.h. am Tag nachdem Sie die letzte Tablette aus der aktuellen Walletpackung entnommen haben, beginnen Sie sofort am nächsten Tag mit der Einnahme der ersten Tablette aus der neuen Walletpackung, auch wenn die Blutung noch anhält. Damit beginnen Sie eine neue Walletpackung immer am gleichen Wochentag, an dem Sie mit der letzten Packung begonnen haben und die monatliche Abbruchblutung sollte jeden Monat an den gleichen Wochentagen einsetzen.

Wenn Sie diese Anweisungen genau befolgen, sind Sie vor einer Schwangerschaft geschützt – auch während der 2 Tage, an denen Sie die wirkstofffreien Tabletten einnehmen.

Wie ist Qlaira Filmtabletten aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen Qlaira nach dem auf der Walletpackung nach „Verwendbar bis:“ oder „Verw. bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

● Was Qlaira Filmtabletten enthält

Die Wirkstoffe sind Estradiolvalerat oder Estradiolvalerat kombiniert mit Dienogest. Jede Qlaira-Walletpackung (28 Filmtabletten) enthält 26 wirkstoffhaltige Tabletten in 4 verschiedenen Farben in den Reihen 1, 2, 3 und 4, sowie 2 weiße wirkstofffreie Tabletten in Reihe 4. Zusammensetzung der farbigen Tabletten, die einen oder zwei Wirkstoff(e) enthalten: 2 dunkelgelbe Tabletten mit je 3 mg Estradiolvalerat. 5 mittelrote Tabletten mit je 2 mg Estradiolvalerat und 2 mg Dienogest. 17 hellgelbe Tabletten mit je 2 mg Estradiolvalerat und 3 mg Dienogest. 2 dunkelrote Tabletten mit je 1 mg Estradiolvalerat.

Zusammensetzung der weißen wirkstofffreien Tabletten: Diese Tabletten enthalten keine Wirkstoffe. Die sonstigen Bestandteile in den farbigen wirkstoffhaltigen Tabletten sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke (Mais), Povidon K25 (E1201), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzl.] (E572) Tablettenhülle: Hypromellose (E464), Macrogol 6000, Talkum (E553b), Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und/oder Eisen(III)-oxid (E172). Die sonstigen Bestandteile in den weißen, wirkstofffreien Tabletten sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K25 (E1201), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzl.] (E572) Tablettenhülle: Hypromellose (E464), Talkum (E553b), Titandioxid (E171)

● Wie Qlaira Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung

Qlaira Tabletten sind Filmtabletten. Der Tablettenkern ist mit einer Schicht überzogen. Jede Walletpackung (28 Filmtabletten) beinhaltet 2 dunkelgelbe Tabletten in Reihe 1, 5 mittelrote Tabletten in Reihe 1, 17 hellgelbe Tabletten in den Reihen 2, 3 und 4, 2 dunkelrote Tabletten in Reihe 4 sowie 2 weiße Tabletten in Reihe 4. Die dunkelgelbe wirkstoffhaltige Tablette ist rund mit beidseitig gewölbten Oberflächen und einseitiger Prägung „DD“ in einem regelmäßigen Sechseck. Die mittelrote wirkstoffhaltige Tablette ist rund mit beidseitig gewölbten Oberflächen und einseitiger Prägung „DJ“ in einem regelmäßigen Sechseck.

Die hellgelbe wirkstoffhaltige Tablette ist rund mit beidseitig gewölbten Oberflächen und einseitiger Prägung „DH“ in einem regelmäßigen Sechseck. Die dunkelrote wirkstoffhaltige Tablette ist rund mit beidseitig gewölbten Oberflächen und einseitiger Prägung „DN“ in einem regelmäßigen Sechseck. Die weiße wirkstofffreie Tablette ist rund mit beidseitig gewölbten Oberflächen und einseitiger Prägung „DT“ in einem regelmäßigen Sechseck. Qlaira ist in Packungen mit 1, 3 oder 6 Walletpackungen zu je 28 Tabletten erhältlich.

„Viele weitere Informationen zur Einnahme und Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage (Verlinkung unter dem Produktbild).“

Anwendung & Indikation

  • Schwangerschaftsverhütung
  • Starke Menstruationsblutungen

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Einnahmezyklus: Täglich 1 Tablette für 28 aufeinanderfolgende Tage. Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird am Tag nach der Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Packung begonnen. Dieser Einnahmezyklus wird wiederholt, solange eine Empfängnisverhütung oder eine Behandlung erwünscht ist.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen und vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da der Zeitpunkt der ersten Einnahme des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte dieser von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Allgemeine Dosierempfehlung (1.-28. Tag):
Wer Einzeldosis Gesamtdosis Wann
Frauen1 Filmtablette1-mal täglichimmer zur gleichen Tageszeit, im Abstand von 24 Stunden
Dosierung bei Erbrechen und/oder Durchfall: Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

1. Bestandteil: 1. Phase: 2 dunkelgelbe Tabletten; die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
WirkstoffEstradiol valerat3 mg
HilfsstoffMacrogol 6000+
HilfsstoffTalkum+
HilfsstoffTitandioxid+
HilfsstoffEisen(III)-oxidhydrat, schwarz+
HilfsstoffEisen(III)-oxid+
entsprichtEstradiol2,29 mg
HilfsstoffLactose-1-Wasser+
entsprichtLactosehöchstens 50 mg
HilfsstoffMaisstärke+
HilfsstoffMaisstärke, vorverkleistert+
HilfsstoffPovidon K25+
HilfsstoffMagnesium stearat (pflanzlich)+
HilfsstoffHypromellose+
2. Bestandteil: 2. Phase: 5 mittelrote Tabletten; die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
WirkstoffDienogest2 mg
HilfsstoffHypromellose+
HilfsstoffMacrogol 6000+
HilfsstoffTalkum+
HilfsstoffTitandioxid+
HilfsstoffEisen(III)-oxid+
HilfsstoffEisen(III)-oxidhydrat, schwarz+
WirkstoffEstradiol valerat2 mg
entsprichtEstradiol1,53 mg
HilfsstoffLactose-1-Wasser+
entsprichtLactosehöchstens 50 mg
HilfsstoffMaisstärke+
HilfsstoffMaisstärke, vorverkleistert+
HilfsstoffPovidon K25+
HilfsstoffMagnesium stearat (pflanzlich)+
3. Bestandteil: 3. Phase: 17 hellgelbe Tabletten; die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
WirkstoffDienogest3 mg
HilfsstoffHypromellose+
HilfsstoffMacrogol 6000+
HilfsstoffTalkum+
HilfsstoffTitandioxid+
HilfsstoffEisen(III)-oxidhydrat, schwarz+
HilfsstoffEisen(III)-oxid+
WirkstoffEstradiol valerat2 mg
entsprichtEstradiol1,53 mg
HilfsstoffLactose-1-Wasser+
entsprichtLactosehöchstens 50 mg
HilfsstoffMaisstärke+
HilfsstoffMaisstärke, vorverkleistert+
HilfsstoffPovidon K25+
HilfsstoffMagnesium stearat (pflanzlich)+
4. Bestandteil: 4. Phase: 2 dunkelrote Tabletten; die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
WirkstoffEstradiol valerat1 mg
HilfsstoffMacrogol 6000+
HilfsstoffTalkum+
HilfsstoffTitandioxid+
HilfsstoffEisen(III)-oxid+
HilfsstoffEisen(III)-oxidhydrat, schwarz+
entsprichtEstradiol0,76 mg
HilfsstoffLactose-1-Wasser+
entsprichtLactosehöchstens 50 mg
HilfsstoffMaisstärke+
HilfsstoffMaisstärke, vorverkleistert+
HilfsstoffPovidon K25+
HilfsstoffMagnesium stearat (pflanzlich)+
HilfsstoffHypromellose+
5. Bestandteil: 5. Phase: 2 weiße Tabletten; die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
HilfsstoffLactose-1-Wasser+
entsprichtLactosehöchstens 50 mg
HilfsstoffMaisstärke+
HilfsstoffPovidon K25+
HilfsstoffMagnesium stearat (pflanzlich)+
HilfsstoffHypromellose+
HilfsstoffTalkum+
HilfsstoffTitandioxid+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Risiko für eine venöse Thromboembolie
  • Risiko für eine arterielle Thromboembolie
  • Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) mit Gefäßveränderung
  • Schwerer Bluthochdruck
  • Schwere Fettstoffwechselstörung (Dyslipidämie)
  • Schwere Lebererkrankungen
  • Lebertumore
  • Bösartige geschlechtshormonabhängige Tumore
  • Nicht abgeklärte vaginale Blutungen

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Kopfschmerzen
  • Bauchschmerzen
  • Übelkeit
  • Akne
  • Ausbleibende Monatsblutung
  • Brustbeschwerden
  • Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
  • Unregelmäßige Menstruation
  • Zwischenblutungen
  • Gewichtszunahme
  • Pilzinfektion
  • Infektion der Scheide und Schamlippen durch Pilze
  • Appetitsteigerung
  • Depression
  • Depressive Verstimmung
  • Störung des normalen Gefühlszustandes (Emotion)
  • Schlaflosigkeit
  • Vermindertes sexuelles Verlangen (Libidoverlust)
  • Psychische Störung
  • Stimmungswechsel
  • Stimmungsschwankungen
  • Benommenheit
  • Migräne
  • Hitzewallung
  • Bluthochdruck
  • Durchfall
  • Erbrechen
  • Anstieg der Leberenzyme
  • Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
  • Schwitzen (Hyperhidrose)
  • Juckreiz (Pruritus)
  • Hautausschlag
  • Brustvergrößerung
  • Brustschwellung
  • Gewebsveränderungen in der Brust
  • Veränderungen am Gebärmutterhals
  • Gestörte Gebärmutterblutung
  • Schmerzen beim Geschlechtsverkehr (Dyspareunie)
  • Knoten in der Brust
  • Verlängerte Monatsblutung
  • Menstruationsstörungen
  • Eierstockzyste (Ovarialzyste)
  • Unterbauchschmerzen
  • Monatsbeschwerden (vor der Regel)
  • Myom (gutartiger Gebärmuttertumor)
  • Gebärmutterkrämpfe
  • Vaginale Blutungen
  • Schmierblutungen
  • Vaginaler Ausfluss
  • Trockene Schleimhaut im Vaginalbereich
  • Müdigkeit
  • Reizbarkeit
  • Wassereinlagerung (Ödem)
  • Gewichtsabnahme
  • Blutdruckveränderungen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Estradiol: Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen. Diese sind für die Funktion der weiblichen Geschlechtsorgane maßgeblich.Estrogene bewirken u.a. den zyklischen Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, erhöhen deren Viskosität, fördern den Knochenaufbau und hemmen den Eisprung und den Milcheinschuss. Sie wirken weiterhin antiandrogen, können einen Mangel an Estrogenen bei Frauen in den Wechseljahren ausgleichen und Zyklusanomalien lindern.

Dienogest: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.
Ausserdem kann er zur Behandlung von Regelproblemen, Akne und Endometriose bei Frauen verwendet werden.
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Indikation

Schwangerschaftsverhütung
Starke Menstruationsblutungen
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Kundenbewertungen - QLAIRA 26+2 Filmtabletten

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