SalbuHEXAL N

Was ist SalbuHEXAL® N Dosier aerosol und wofür wird es angewendet?

SalbuHEXAL® N Dosieraerosol wird zur Behandlung von Atemproblemen angewendet, die durch folgende Erkrankungen verursacht werden:
• Asthma
• chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) einschließlich
- chronische Bronchitis
- Lungenemphysem

SalbuHEXAL® N Dosieraerosol wird außerdem zur Verhütung von Asthmabeschwerden angewendet, die durch Folgendes verursacht werden:
• Belastung
• auslösende Reize wie Hausstaub, Pollen, Katzen- oder Hundehaare und Zigarettenrauch

SalbuHEXAL® N Dosieraerosol erweitert die Atemwege, so dass die Luft besser durchfl ießen kann. SalbuHEXAL® N Dosieraerosol sollte hauptsächlich zur Linderung der Beschwerden und weniger als regelmäßige Behandlung verwendet werden.

Was müssen Sie vor der Anwendung von SalbuHEXAL® N Dosier aerosol beachten?

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Setzen Sie sich daher nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, bevor Sie wissen, wie sich das Arzneimittel bei Ihnen auswirkt.

Wie ist SalbuHEXAL® N Dosier aerosol anzuwenden?

Wenden Sie SalbuHEXAL® N Dosieraerosol immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre
• Zur Linderung von Asthmaanfällen: je nach Bedarf 1-2 Inhalationen
• Zur Vorbeugung von Beschwerden, die durch Belastung oder auslösende Reize verursacht werden: 2 Inhalationen 10-15 Minuten vor dem auslösenden Ereignis
• Maximale Dosierung: 8 Inhalationen pro Tag

Kinder unter 12 Jahren
• Zur Linderung von Asthmaanfällen: bei Bedarf 1 Inhalation
• Zur Vorbeugung von Beschwerden, die durch Belastung oder auslösende Reize verursacht werden: 1 Inhalation oder, falls erforderlich, 2 Inhalationen 10-15 Minuten vor dem auslösenden Ereignis
• Maximale Dosierung: 8 Inhalationen pro Tag

Wie ist SalbuHEXAL® N Dosieraerosol aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 30 °C lagern.
Den Inhalator flach liegend oder mit dem Mundstück nach unten aufbewahren.
Das Behältnis enthält eine unter Druck stehende Flüssigkeit. Setzen Sie es, selbst für eine kurze Zeit, nicht Temperaturen von mehr als 50 °C aus. Schützen Sie es vor Hitze, direkter Sonneneinstrahlung und Frost! Das Behältnis nicht durchstechen oder verbrennen, selbst wenn es leer ist.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was SalbuHEXAL® N Dosieraerosol enthält:
• Der Wirkstoff ist Salbutamol.
Ein Sprühstoß enthält 100 Mikrogramm Salbutamol (als Sulfat). Die durch das Mundstück abgegebene Dosis beträgt 90 Mikrogramm Salbutamol (als Sulfat).

• Die sonstigen Bestandteile sind: Norfluran (HFA 134a), Ethanol, Ölsäure.

Wie SalbuHEXAL® N Dosieraerosol aussieht und Inhalt der Packung:
Dieses Arzneimittel ist eine weiße Suspension zur Druckgasinhalation in einem Aluminiumbehältnis mit Dosierventil und einem Kunststoffgehäuse.

SalbuHEXAL® N Dosieraerosol ist in Packungen mit
• 200 Sprühstößen (N1) (entsprechend 8,5 g Druckgasinhalation, Suspension)
• 2 x 200 Sprühstößen (N2) (entsprechend 2 x 8,5 g Druckgasinhalation, Suspension)
• 3 x 200 Sprühstößen (N3) (entsprechend 3 x 8,5 g Druckgasinhalation, Suspension) erhältlich.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen sie die Packungsbeilage (Verlinkung unter dem Produktbild) und fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung & Indikation

• Atemnot, akute (bei Atemwegserkrankungen)

• Vorbeugung gegen Atemnot bei Asthma bronchiale, bei Belastung oder Allergie

Dauerbehandlung, auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln:

• Asthma bronchiale

• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), wie:

• Chronische Bronchitis

• Lungenemphysem (Blählunge)

Suchen Sie Ihren Arzt sofort auf, wenn nach Arzneimittelanwendung plötzliche und zunehmende Verstärkung der Atemnot auftreten.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Inhalieren Sie das Arzneimittel. Vor Gebrauch gut schütteln. Lassen Sie sich zu der Anwendung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Die Anwendung sollte nur erfolgen, wenn der sichere Umgang mit dem Arzneimittel gewährt ist.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Brustschmerzen, Verkrampfung der Bronchien mit einhergehendem Keuchen sowie zu Zittern. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt: Akutbehandlung - einmalige Gabe:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder unter 12 Jahren	1 Sprühstoß	1-2 Sprühstöße	zu Beginn des Anfalls
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene	1-2 Sprühstöße	1-2 Sprühstöße	zu Beginn des Anfalls

Bei unzureichender Wirkung kann die Anwendung wiederholt werden. Bei anhaltender Atemnot suchen Sie sofort Ihren Arzt auf. Vorbeugung gegen einen Anfall - einmalige Gabe:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder unter 12 Jahren	1 Sprühstoß	1-2 Sprühstöße	vor Belastung (10-15 Minuten davor)
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene	2 Sprühstöße	2 Sprühstöße	vor Belastung (10-15 Minuten davor)

Dauerbehandlung (in Kombination mit anderen Arzneimitteln): Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Höchstdosis: Eine Dosis von 8 Sprühstößen pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Sprühstoß Alkohol: 2,6 Volumenprozent

Wirkstoff	Salbutamol hemisulfat	0,12 mg
entspricht	Salbutamol	0,1 mg
Hilfsstoff	Norfluran	+
Hilfsstoff	Ethanol	0,72 mg
Hilfsstoff	Ölsäure	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss

• vor Hitze geschützt
• vor Frost geschützt
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Herzerkrankungen, wie:
• Herzinfarkt, der erst kurze Zeit zurückliegt
• Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
• Herzmuskelerkrankung mit starker Verdickung und Einengung der Herzkammer (Hypertrophe Kardiomyopathie)
• Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
• Bluthochdruck
• Veränderungen an den Gefäßwänden, wie:
• Arteriosklerose (Arterienverkalkung)
• Aneurysmen (Ausbuchtung der Gefäßwände)
• Schilddrüsenüberfunktion
• Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
• Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
• Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 4 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Geschmacksstörungen
• Reizerscheinungen im Mund und im Rachen
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Unruhe
• Schwitzen
• Zittern
• Herzrhythmusstörungen, wie:
• Pulsbeschleunigung
• Herzklopfen
• Angina pectoris
• Niedriger Blutdruck
• Bluthochdruck
• Kaliummangel
• Anstieg des Blutzuckers
• Muskelkrämpfe

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff bindet in den Bronchien an speziellen Stellen, den sog. beta-Rezeptoren, und bewirkt eine Erschlaffung der Bronchialmuskulatur. Somit erweitern sich verkrampfte und verengte Bronchien und die Atmung wird erleichtert.