SPASMEX 20 mg Filmtabletten

Anwendung & Indikation

• Häufiges Wasserlassen und Harndrang (Überaktive Blase, Reizblase)

• Ungewollter Harnabgang und starker Harndrang

• Ungewollter Harnabgang mit Spasmen (Krämpfe) infolge einer Nervenerkrankung

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Sehstörungen, Herzrasen, Mundtrockenheit, Störungen beim Wasserlassen und Hautrötung. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Allgemeine Dosierungsempfehlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene	1 Tablette	2-mal täglich	vor der Mahlzeit (nüchtern)

Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Wirkstoff	Trospium chlorid	20 mg
Hilfsstoff	Titandioxid	+
Hilfsstoff	Carboxymethylstärke, Natrium Typ A	+
Hilfsstoff	Lactose-1-Wasser	93,333 mg
Hilfsstoff	Magnesium stearat (pflanzlich)	+
Hilfsstoff	Cellulose, mikrokristalline	+
Hilfsstoff	Povidon K25	+
Hilfsstoff	Siliciumdioxid, hochdisperses	+
Hilfsstoff	Hypromellose	+
Hilfsstoff	Stearinsäure	+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• Engwinkelglaukom
• Herzrhythmusstörung mit beschleunigtem Puls
• Nervenerkrankung mit Muskelerschlaffung (Myasthenia gravis)
• Schwerer Magen-Darm-Erkrankung
• Schwere Dickdarmschleimhautentzündung (Colitis ulcerosa)
• Schwere Darmentzündung (Morbus Crohn)
• Akute Dickdarmerweiterung mit Entzündung
• Eingeschränkte Nierenfunktion (dialysepflichtig)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Mundtrockenheit
• Verdauungsbeschwerden
• Verstopfung
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Trockene Augen
• Trockene Nasenschleimhaut
• Störung der Nah- und Ferneinstellung des Auges (Akkommodation)
• Herzbeschwerden mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
• Durchfall
• Entweichen von Darmgasen
• Blähung
• Hautausschlag
• Blasenentleerungsstörung (mit Restharnbildung)
• Schwäche
• Brustkorbschmerzen
• Kopfschmerzen
• Kurzatmigkeit (Dyspnoe)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Trospium chlorid hemmt die Wirkung eines körpereigenen Botenstoffs (Acetylcholin) an bestimmten Rezeptoren (Muscarinrezptoren) im Bereich der Harnblase und wirkt dadurch krampflösend auf die glatte Muskulatur der Harnleiter und der Harnblase. Trospium chlorid verbessert die Symptome der überaktiven Blase einschließlich der Häufigkeit des Wasserlassens, der Blasenkapazität und der Häufigkeit und Schwere des Harndrangs. Auf Basis seiner krampflösenden Eigenschaften wird Trospium chlorid bei endoskopischen Untersuchungen angewendet sowie zur Magensäure- und Enzymhemmung bei Untersuchungen im Magen-Darm-Trakt.