Boostrix Polio

Was ist Boostrix Polio und wofür wird es angewendet?

Boostrix Polio ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab dem vollendeten 4. Lebensjahr und bei Jugendlichen und Erwachsenen als Auffrischimpfung (Boosterimpfung) angewendet wird, um vor folgenden vier Erkrankungen zu schützen:

• Diphtherie,
• Tetanus (Wundstarrkrampf),
• Pertussis (Keuchhusten)
• und Poliomyelitis (Kinderlähmung).

Was müssen Sie vor der Einnahme Boostrix Polio beachten?

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Boostrix Polio einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat • Schwangerschaft/Stillzeit
Die Verabreichung von Boostrix Polio während der Schwangerschaft
wird nicht empfohlen. Es ist nicht bekannt, ob Boostrix Polio in die Muttermilch übergeht. Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken und den Nutzen einer Verabreichung von Boostrix Polio während der Stillzeit besprechen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile
Dieser Impfstoff enthält Neomycin, Polymyxin (Antibiotika) und Polysorbat 80. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie/Ihr Kind früher bereits eine allergische Reaktion gegenüber diesen Bestandteilen gezeigt haben/hat.

Wie ist Boostrix Polio aufzubewahren?

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Sie dürfen Boostrix Polio nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

• Im Kühlschrank lagern (2ºC bis 8ºC).
Nicht einfrieren. Durch Gefrieren wird der Impfstoff zerstört. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Weitere Informationen

• Was Boostrix Polio enthält
Die Wirkstoffe sind:
-Diphtherie-Toxoid 1 mind. 2 Internationale Einheiten (I.E.) (2,5 Lf)
-Tetanus-Toxoid 1 mind. 20 Internationale Einheiten (I.E.) (5 Lf)

-Bordetella pertussis-Antigene:
Pertussis-Toxoid1 8 Mikrogramm
Filamentöses Hämagglutinin1 8 Mikrogramm

Pertactin1 2,5 Mikrogramm:
-Poliomyelitis-Viren (inaktiviert)
Typ 1 (Mahoney-Stamm)2 40 D-Antigeneinheiten
Typ 2 (MEF-1-Stamm)2 8 D-Antigeneinheiten
Typ 3 (Saukett-Stamm)2 32 D-Antigeneinheiten

1 adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid (Al(OH)3) 0,3 Milligramm Al3+ und an Aluminiumphosphat (AlPO4) 0,2 Milligramm Al3+

2 vermehrt in VERO-Zellen

In diesem Impfstoff sind Aluminiumhydroxid und Aluminiumphosphat als Adjuvanzien enthalten. Adjuvanzien sind Substanzen, die bestimmten Impfstoffen zugesetzt werden, um die Schutzwirkung des Impfstoffes zu beschleunigen, zu verbessern und/oder zu verlängern.

- Die sonstigen Bestandteile sind: Medium 199 (als Stabilisator, bestehend hauptsächlich aus Aminosäuren, Mineralsalzen und Vitaminen), Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.

• Wie Boostrix Polio aussieht und Inhalt der Packung

-Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
-Boostrix Polio ist eine weiße, leicht milchige Flüssigkeit, die in einer Fertigspritze (0,5 ml) enthalten ist.
-Boostrix Polio ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 1 oder 10, mit oder ohne Nadeln/Kanülen.
-Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Viele weitere Informationen zur Einnahme und Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage (Verlinkung unter dem Produktbild)

Anwendung & Indikation

• Diphtherie, zur Vorbeugung

• Tetanus (Wundstarrkrampf), zur Vorbeugung

• Keuchhusten (Pertussis), zur Vorbeugung

• Poliomyelitis (Kinderlähmung), zur Vorbeugung

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Eine Auffrischimpfung wird alle 10 Jahre empfohlen.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Auffrischimpfung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene	1 Fertigspritze	1 Fertigspritze	unabhängig von der Tageszeit

Jugendlichen und Ewachsenen mit unbekanntem Impfstatus oder unvollständiger Impfung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis: Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 0,5 ml Lösung = 1 Spritze

Wirkstoff	Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff	mindestens 2 Internationale Einheiten
Wirkstoff	Tetanus-Adsorbat-Impfstoff	mindestens 20 Internationale Einheiten
Hilfsstoff	Aluminiumhydroxid zur Adsorption, wasserhaltiges	+
Hilfsstoff	Aluminiumphosphat	+
entspricht	Aluminium-Ion	insgesamt 0,5 mg
Hilfsstoff	Natriumchlorid	+
Hilfsstoff	Medium 199	+
entspricht	Aminosäuren	+
entspricht	Phenylalanin	0,0298 Mikrogramm
entspricht	Mineralstoffe	+
entspricht	Vitamine	+
Wirkstoff	Pertussis, acellulär-Adsorbat-Impfstoff	0,0185 mg
entspricht	4-Aminobenzoesäure	höchstens 0,07 Nanogramm
Hilfsstoff	Formaldehyd	+
Hilfsstoff	Neomycin	+
Hilfsstoff	Polymyxin B	+
Hilfsstoff	Wasser für Injektionszwecke	+
entspricht	Hämagglutinin, filamentöses	0,008 mg
entspricht	Pertussis-Toxoid	0,008 mg
entspricht	Pertactin	0,0025 mg
Wirkstoff	Poliomyelitis-Impfstoff, inaktiviert (VERO); trivalent	80 Einheiten
entspricht	Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ I; Stamm Mahoney	40 Einheiten (D-Antigen-Einheiten)
entspricht	Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ II; Stamm MEF1	8 Einheiten (D-Antigen-Einheiten)
entspricht	Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ III; Stamm Saukett	32 Einheiten (D-Antigen-Einheiten)

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss

• im Kühlschrank
• vor Frost geschützt
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Infektionen
• Fieber
• Erhöhte Blutungsneigung
• Thrombozytopenie (Verminderte Anzahl an Blutplättchen)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 3 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Erbrechen
• Bauchschmerzen
• Appetitlosigkeit
• Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
• Juckreiz
• Hautrötung
• Wassereinlagerungen (Ödeme)
• Schmerzen am Applikationsort
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Reizbarkeit
• Schläfrigkeit
• Müdigkeit
• Fieber
• Muskelschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Unwohlsein

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
• Vorsicht bei Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen oder sonstigen Bestandteile!
• Vorsicht bei Allergie gegen Mittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetika wie Benzocain, Oxybuprocain, Procain und Tetracain)!
• Vorsicht bei Allergie gegen Formaldehyd (E-Nummer E 239)!
• Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Neomycin!
• Aspartam/Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist eine Impfstoffkombination und wird zur Vorbeugung gegen Diphtherie, Tetanus (Wundstarrkrampf), Pertussis (Keuchhusten)und Poliomyelitis (Kinderlähmung) gegeben. Er enthält einen Teil der Gifte, welche von den Diphtherie-, Tetanus-, und Pertussis-Bakterien gebildet werden und für das Krankheitsbild der Diphtherie, des Tetanus und des Keuchhustens verantwortlich sind. Außerdem enthält er Teile der Pertussis-Bakterien und inaktivierte Poliomyelitis-Viren. Diese inaktivierten Gifte, Bakterienteile und Viren im Impfstoff haben keine krankmachenden Eigenschaften mehr. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper körpereigene Schutzstoffe (sogenannte Antikörper) gegen die Viren, Bakterien bzw. die von ihnen produzierten Giftstoffe aus. Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und die Impfung muss aufgefrischt werden.