CLOBEX 500 Mikrogramm/g Shampoo

Anwendung & Indikation

• Das Präparat enthält den Wirkstoff Clobetasolpropionat, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die topische Kortikosteroide (oder Steroide) genannt werden. Topische Kortikosteroide werden in Abhängigkeit von ihrer Stärke weiter in Untergruppen unterteilt. Clobetasolpropionat ist ein sehr starkes Kortikosteroid. Der Ausdruck „topisch" bedeutet, dass das Präparat nur auf die Hautoberfläche aufgetragen werden sollte. Topische Steroide verringern Rötung, Juckreiz und Entzündungen im Zusammenhang mit Hauterkrankungen.
• Die Psoriasis (Schuppenflechte) der Kopfhaut wird dadurch verursacht, dass die Hautzellen der Kopfhaut zu schnell gebildet werden.
• Das Arzneimittel wird für die Behandlung der mittelschweren Kopfhaut-Psoriasis bei Erwachsenen angewendet.

Anwendungshinweise

• Sofern Sie keine andere Anweisung von Ihrem Arzt haben, waschen Sie Ihre Hände und tragen Sie das Shampoo einmal täglich direkt auf Ihre trockene Kopfhaut auf. Achten Sie dabei darauf, dass das Shampoo die betroffenen Bereiche gut bedeckt und massieren Sie es gut in die betroffenen Bereiche ein. Vermeiden Sie es, das Präparat in großen Mengen anzuwenden. Wenden Sie nur so viel an, wie Sie benötigen, um mit dem Shampoo Ihre Kopfhaut zu bedecken, wenn diese trocken ist. Waschen Sie Ihre Hände nach dem Auftragen gründlich. Lassen Sie das Arzneimittel 15 Minuten lang einwirken, ohne die Kopfhaut abzudecken und fügen Sie dann Wasser hinzu. Spülen Sie das Arzneimittel aus und trocknen Sie Ihre Haare wie gewöhnlich.
• Wenn Sie mehr Shampoo benötigen, um Ihre Haare zu waschen, können Sie Ihr normales Haarwaschmittel verwenden. Geben Sie kein zusätzliches Clobetasolpropionat Shampoo in Ihr Haar.

Dosierung

• Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, entspricht die übliche Dosis etwa der Menge eines halben Esslöffels (rund 7,5 ml) pro Anwendung und reicht für die Bedeckung der gesamten Kopfhaut aus.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel anwenden müssen, um Ihre Kopfhaut-Psoriasis zu behandeln. Die Behandlung sollte normalerweise nicht länger als 4 Wochen erfolgen. Wenn sich Ihre Kopfhaut-Psoriasis allerdings vor dem Ende der Behandlung deutlich bessert, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Informieren Sie Ihren Arzt bitte auch, wenn Sie zum Ende der Behandlung keine Besserung feststellen. Diese Behandlung muss sorgfältig überwacht werden: Sie sollten Ihren Arzt in regelmäßigen Abständen Ihre Fortschritte kontrollieren lassen. Führen Sie die Behandlung nicht länger durch, als Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
• Dennoch kann Ihr Arzt Sie bitten, das Arzneimittel nach einer anwendungsfreien Zeit in der Zukunft erneut zu benutzen.
• Wenn dieses Arzneimittel für Kinder oder Jugendliche zwischen 2 und 18 Jahren verschrieben wurde, müssen die Anweisungen des Arztes befolgt werden. Sie müssen jede Woche mit dem Arzt sprechen, bevor Sie die Behandlung fortsetzen.

• Wenn Sie das Präparat deutlich länger angewendet haben als Sie sollten,
  • suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Dieses Arzneimittel ist ausschließlich für die Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt. Schlucken Sie es nicht hinunter. Wenn dies versehentlich passiert, sind kleine Mengen nicht schädlich. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt.

• Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben,
  • verwenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge. Nehmen Sie Ihren üblichen Behandlungsplan wieder auf. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mehrere Anwendungen vergessen haben.

• Wenn Sie die Anwendung beenden,
  • suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Es kann zu einer Verschlechterung der Erkrankung kommen, wenn die Anwendung beendet wird. Dies gilt insbesondere, wenn das Arzneimittel über einen langen Zeitraum verwendet wurde. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine solche Verschlechterung Ihrer Hauterkrankung feststellen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wirkstoffe

Gegenanzeigen Schwangerschaft

• Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn Ihr Arzt hat Ihnen eindeutig gesagt, dass Sie dies tun sollen.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clobetasolpropionat oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
    • Bitte überprüfen Sie dies, indem Sie die sonstigen Bestandteile lesen. Wenn Ihre Antwort ‚ja' ist, müssen Sie vor Behandlungsbeginn Ihren Arzt informieren.
  • wenn Sie unter einer Hautinfektion, verursacht durch Bakterien, Viren, Pilze oder Parasiten leiden, wie Fieberbläschen, Windpocken, Gürtelrose (Herpes zoster), Krusten-/Borkenflechte (Impetigo; Typ eines Ausschlags im Gesicht), Ringelflechte, Fußpilz, Soor, Hauttuberkulose oder Hauterkrankungen, die durch Syphilis verursacht sind.
  • wenn Sie nässende (ulzerierende) Wunden auf der Kopfhaut haben.
  • bei Kindern unter zwei Jahren.
  • Bringen Sie das Arzneimittel nicht mit den Augen in Kontakt (Risiko für ein Glaukom, das heißt hoher Augeninnendruck)

Neben- und Wechselwirkungen

• Bei Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

• Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Die folgenden Nebenwirkungen sind häufig und betreffen weniger als 1 von 10 Personen:
  • Hautbeschwerden, Akne und ein Brennen oder Stechen in den Augen.
• Die folgenden Nebenwirkungen kommen gelegentlich vor und betreffen weniger als 1 von 100 Personen:
  • Reizung, Juckreiz, Nesselsucht, Sichtbarwerden kleiner Gefäße und einer Verdünnung der Haut in der Umgebung der behandelten Flächen.
• Diese Nebenwirkungen sind in der Regel leicht bis mittelschwer ausgeprägt.
• Sollte es zu einem brennenden Gefühl und einer Rötung der Bereiche kommen, die behandelt wurden, wenden Sie das Shampoo solange nicht an, bis diese Beschwerden abgeklungen sind.
• Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie feststellen, dass Ihre Erkrankung während der Behandlung schlechter wird (die Wahrscheinlichkeit hierfür ist größer, wenn Sie das Präparat länger angewendet haben, als verschrieben) oder wenn es zu einer Schwellung von Augenlidern, Gesicht oder Lippen kommt. Es könnte in diesem Fall sein, dass Sie allergisch gegen das Präparat sind oder eine Hautinfektion haben.
• Die Anwendung großer Mengen oder das Belassen des Arzneimittels auf der Kopfhaut über mehr als 15 Minuten können dazu führen,
  • dass die Haut dünner und dadurch leichter verletzbar wird
  • dass der Wirkstoff durch die Haut tritt. Dadurch kann es insbesondere bei Kindern und in der Schwangerschaft zu einer Beeinträchtigung anderer Bereiche des Körpers kommen.
• Wiederholte Behandlungszyklen mit topischen Steroiden über einen längeren Zeitraum können manchmal Akne, pustelbildende Hautausschläge (große Pickel) und Veränderungen von Haarwachstum und Hautfärbung zur Folge haben. Es kann zu Hautdehnungsstreifen (Striae), blauen Flecken (Purpura), einem Sichtbarwerden oberflächlicher Venen, dauerhaften Hautrötungen (Erythemen) und örtlichen allergischen Reaktionen (Kontaktdermatitis) kommen.
• Wenn Sie an einer starken Rötung der Haut auf und um die Nase herum (Rosazea) leiden, kann die Anwendung des Arzneimittels im Gesicht diese Rosazea verschlechtern.
• Die Anwendung des Präparates im Gesicht kann einen fleckenförmigen roten Hautausschlag um den Mund herum (periorale Dermatitis) zur Folge haben.
• Die Anwendung des Arzneimittels im Gesicht kann eine Verdünnung der Haut zur Folge haben. Daher sollte das Shampoo niemals im Gesicht oder auf anderen Bereichen als der Kopfhaut angewendet werden.
• Wenn bei Ihnen ungewöhnliche Beschwerden auftreten, die Sie nicht verstehen, informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt.
• Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Wichtige Patientenhinweise

• Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich
  • wenn dieses Arzneimittel für Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren verordnet wurde; dann muss jede Woche der Arzt kontaktiert werden, bevor das Arzneimittel weiter angewendet wird.
  • Das Präparat darf nur auf der Kopfhaut angewendet werden. Verwenden Sie es nicht als reguläres Shampoo oder auf anderen Körperbereichen und verwenden Sie es nicht als Duschgel, Körperreinigungsmittel oder Badezusatz.
  • Wenn Sie die Kopfhaut mit dem Arzneimittel behandeln, dürfen Sie den behandelten Bereich nicht abdecken: Zum Beispiel dürfen Sie keine Duschkappe aufsetzen, denn das kann dazu führen, dass der Wirkstoff durch die Haut tritt und andere Körperbereiche beeinflusst.
  • Vermeiden Sie, dass das Shampoo mit dem Gesicht, den Augenlidern, den Achselhöhlen, rissiger (erosiver) Haut und der Genitalregion in Kontakt kommt. Spülen Sie unverzüglich mit Wasser, wenn das Arzneimittel von der Kopfhaut läuft.
  • Wenn das Präparat in das/die Auge(n) gelangt, spülen Sie das betroffene Auge gründlich mit Wasser. Wenn es zu einer anhaltenden Reizung kommt, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
  • Wenn Sie keine Besserung Ihrer Kopfhaut-Psoriasis feststellen, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen oder einen sehr kleinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

• Arzneimittel