Desloratadin Glenmark

Wirkstoff: Desloratadin

Zusammens.: Jede Tabl. enthält 5 mg Desloratadin.

sonst. Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Anw.-gebiete: Zur Besserung der Symptomatik bei allergischer Rhinitis u. bei Urtikaria, bei Erwachsenen u. Jugendlichen ab 12 J.

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der genannten sonst. Bestandteile o. gegen Loratadin.

Schwangersch., Stillz., Fortpflanzungsfähigkeit: Umfangreiche Daten zu schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangersch.-ergebnisse) ergaben keine Hinweise auf eine malformative o. fetale/neonatale Wirkung von Desloratadin. Tierversuche weisen auf keine direkt o. indirekt schädigende Wirkungen im Hinblick auf die Reproduktionstoxizität hin. Vorsichtshalber sollte aber die Anw. von Desloratadin während der Schwangersch. möglichst vermieden werden. Desloratadin wurde bei gestillten Neugeborenen/Säuglingen behandelter Mütter nachgewiesen. Die Auswirkung von Desloratadin auf Neugeborene/Säuglinge ist nicht bekannt. Daher muss abgewogen werden, abzustillen o. die Therapie mit Desloratadin abzubrechen/auszusetzen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind u. der Therapienutzen für die Frau zu berücksichtigen sind. Es liegen keine Daten zur Fertilität beim Mann o. bei der Frau vor.

Nebenwirkungen: Psychiatrische Erkrankungen: Sehr selten: Halluzinationen; Nicht bekannt: anomales Verhalten, Aggression, depressive Verstimmung; Erkrankungen d. Nervensystems: Häufig: Kopfschmerzen; Sehr selten: Schwindel, Somnolenz, Schlaflosigkeit, psychomotorische Hyperaktivität, Konvulsionen; Augenerkrankungen: Nicht bekannt: Augentrockenheit; Herzerkrankungen: Sehr selten: Tachykardie, Herzklopfen; Nicht bekannt: verlängertes QT-Intervall; Erkrankungen d. Gastrointestinaltrakts: Häufig: Mundtrockenheit; Sehr selten: Abdominalschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Diarrhö; Leber- u. Gallenerkrankungen: Sehr selten: Leberenzymerhöhungen, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis; Nicht bekannt: Ikterus; Erkrankungen d. Haut u. d. Unterhautgewebes: Nicht bekannt: Photosensitivität; Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- u. Knochenerkrankungen: Sehr selten: Myalgie; Allg. Erkrankungen: Häufig: Ermüdung; Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Pruritus, Hautausschlag u. Urtikaria); Nicht bekannt: Asthenie; Untersuchungen: Nicht bekannt: Gewichtszunahme; Stoffwechsel- u. Ernährungsstörungen: Nicht bekannt: verstärkter Appetit. Kinder: Andere Nebenwirkungen, die bei Kindern nach Markteinführung mit unbekannter Häufigkeit berichtet wurden, waren ein verlängertes QT-Intervall, Arrhythmie, Bradykardie, anomales Verhalten u. Aggression.

Warnhinweis: Enthält Lactose.

Apothekenpflichtig. Pharmazeutischer Unternehmer: Glenmark Arzneimittel GmbH, Industriestr. 31, 82194 Gröbenzell

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Eingeschränkte Nierenfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Mundtrockenheit
• Kopfschmerzen
• Müdigkeit

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff hilft bei Allergien und stillt den Juckreiz. Er unterdrückt die Wirkung der körpereigenen Substanz Histamin auf zweifache Weise: Erstens hemmt er die Ausschüttung von Histamin aus den Mastzellen (spezielle Abwehrzellen) des Blutes und Gewebes; zweitens verdrängt er Histamin von seinen Bindungsstellen. Histamin spielt als Gewebehormon und Art Botenstoff eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Entzündungen und allergischen Reaktionen.