Doxepin AL 100

Anwendung & Indikation

• Depression, stark ausgeprägt, vor allem mit Angst, Unruhe, Schlafstörungen

• Angst

• Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit, vor allem mit Angst, Unruhe, Schlafstörungen

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn sich trotz Arzneimitteleinnahme Ihre Erkrankung verschlechtert, vor allem wenn Sie Gedanken entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu niedrigem Blutdruck, Krämpfen, Bewusstseinsstörungen und Atemstörungen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert: Bei Depression und Angst: Allgemeine Empfehlung - Behandlungsbeginn:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1/2 Tablette	1-mal täglich	abends, unabhängig von der Mahlzeit

Bei Depression und Angst: Allgemeine Empfehlung - Folgebehandlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1/4 Tablette	3-mal täglich	morgens, mittags und abends, unabhängig von der Mahlzeit

Bei Entzugserscheinungen - Behandlungsbeginn (die ersten 3 Tage der Therapie):

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1/2 Tablette	3-mal täglich	morgens, mittags und abends, unabhängig von der Mahlzeit

Bei Entzugserscheinungen - Folgebehandlung: Zum Beenden der Behandlung sollte, in Absprache mit Ihrem Arzt, eine schrittweise Reduktion der Dosis erfolgen. Ältere und geschwächte Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Höchstdosis: Eine Dosis von 1 1/2 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Wirkstoff	Doxepin hydrochlorid	113,05 mg
Hilfsstoff	Macrogol 6000	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat (pflanzlich)	+
Hilfsstoff	Chinolingelb, Aluminiumsalz	+
Hilfsstoff	Titandioxid	+
entspricht	Doxepin	100 mg
Hilfsstoff	Carboxymethylstärke, Natrium Typ A	+
Hilfsstoff	Cellulosepulver	+
Hilfsstoff	Cellulose, mikrokristalline	+
Hilfsstoff	Copovidon	+
Hilfsstoff	Hypromellose	+
Hilfsstoff	Lactose-1-Wasser	146,66 mg
Hilfsstoff	Macrogol 400	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Darmverschluss durch eine Darmlähmung
• Delirium (Verwirrtheitszustand)
• Harnverhalt (akut)
• Vergiftungen, z.B. durch Alkohol, Schlaf- und Schmerzmittel

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Blutbildungsstörungen
• Herzrhythmusstörungen, wie:
• Herzrhythmusstörungen mit unregelmäßiger Schlagfolge
• Erregungsleitungsstörungen am Herzen
• Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
• Pulserniedrigung
• Psychosen aufgrund von Hirnschäden
• Neigung zu Krampfanfällen
• Störungen des Salzhaushaltes, wie:
• Kaliummangel
• Prostatavergrößerung
• Eingeschränkte Leberfunktion
• Engwinkelglaukom

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Jugendliche von 12 bis 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
• Ältere Patienten ab 65 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Verstopfung
• Mundtrockenheit
• Durstgefühl
• Gewichtszunahme
• Schwindel
• Benommenheit
• Müdigkeit
• Zittern
• Missempfindungen
• Nervosität
• Selbstmordgedanken
• Schwitzen
• Tinnitus (Ohrgeräusche)
• Sehstörungen, wie:
• Störung der Nah- und Ferneinstellung des Auges (Akkommodation)
• Gefühl der "verstopften Nase"
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Juckreiz
• Wassereinlagerungen (Ödeme)
• Niedriger Blutdruck
• Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
• Kollapsneigung bei evtl. zu starkem Blutdruckabfall
• Herzrhythmusstörungen
• Erregungsleitungsstörungen am Herzen
• Pulsbeschleunigung
• Störungen beim Wasserlassen
• Harnverhalt
• Leberfunktionsstörungen, wie:
• Anstieg der Leberwerte
• Milchabsonderung aus der Brust (Galaktorrhoe)
• Störungen der Sexualfunktion

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
• Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Chinolingelb mit der E-Nummer E 104)!
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift in die Übermittlung von Signalen im Gehirn ein, indem er die Wirkungsdauer von stimmungsaufhellend wirkenden Botenstoffen im Gehirn erhöht. Dadurch ergibt sich ein beruhigender Effekt, der Depressionen und Ängsten entgegengewirkt und allgemein die Stimmungslage verbessert.