GYNOKADIN Dosiergel

WAS IST GYNOKADIN DOSIERGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Gynokadin Dosiergel enthält ein Oestrogen (Geschlechtshormon) und dient zur Behandlung von durch Oestrogenmangel bedingten Beschwerden in und nach den Wechseljahren bzw. nach operativer Entfernung der Eierstöcke (klimakterisches Syndrom nach natürlicher und artifizieller Menopause) sowie zur Vorbeugung und Behandlung von durch Oestrogenmangel bedingten Rückbildungserscheinungen an den Harn- und Geschlechtsorganen.

Hinweis:
Die alleinige Anwendung von Gynokadin Dosiergel ohne regelmäßigen Zusatz eines Gelbkörperhormons (Gestagen) zur Behandlung in den Wechseljahren und auch danach darf jedoch nur bei Frauen erfolgen, bei denen die Gebärmutter entfernt wurde.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GYNOKADIN DOSIERGEL BEACHTEN?

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.

WIE IST GYNOKADIN DOSIERGEL ANZUWENDEN?

Wenden Sie Gynokadin Dosiergel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden wird Ihr Arzt versuchen, Sie auf die niedrigste wirksame Dosis einzustellen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
In der Regel werden 2,5 g Gynokadin Dosiergel (1,5 mg Estradiol) einmal täglich angewendet (entspricht 2 "Dosiereinheiten").

WIE IST GYNOKADIN DOSIERGEL AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Dosierspender nach „ Verwendbar bis “ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch darf Gynokadin Dosiergel höchstens 3 Monate verwendet werden.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Gynokadin Dosiergel enthält:
Der Wirkstoff ist Estradiol.
1 g Gynokadin Dosiergel enthält 0,62 mg Estradiol-Hemihydrat (entspr. 0,6 mg Estradiol).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Carbomer 980 NF, Ethanol 96 %, Trolamin und gereinigtes Wasser.

Wie Gynokadin Dosiergel aussieht und Inhalt der Packung:
Gynokadin Dosiergel ist ein durchscheinendes, leicht opalisierendes Gel.
Gynokadin Dosiergel ist in Packungen zu 80 g Gel (N 2) sowie 240 g Gel (3 x 80 g) (N 3) erhältlich.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen sie die Packungsbeilage (Verlinkung unter dem Produktbild) und fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung & Indikation

• Hormonersatztherapie (HRT) bei Estrogenmangelsyndrom in den Wechseljahren

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Das Gel sollte nach dem Waschen, vorzugsweise morgens oder abends, auf eine möglichst große, saubere, trockene und intakte Hautfläche aufgetragen werden. Hierfür bevorzugte Körperstellen sind Arme, Schultern, Bauch oder Oberschenkel. Das Gel darf nicht auf die Brüste oder Schleimhäute aufgebracht werden, weiterhin ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Mit dem Überziehen von Kleidung sollte bis nach dem Eintrocknen gewartet werden. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Grundsätzlich ist das Arzneimittel für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Brustspannen und Brustschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Anwendung vergessen?
Führen Sie die Anwendung durch, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren Zeitplan ein.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Allgemeine Dosierungsempfehlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Frauen in den Wechseljahren	2,5 g Gel	1-mal täglich	zur gleichen Tageszeit, morgens oder abends

Abhängig vom klinischen Ansprechen der Behandlung kann die Dosis an die individuellen Bedürfnisse der Patientin angepasst werden. Lassen Sie sich zur Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 g Gel

Wirkstoff	Estradiol 0,5-Wasser	0,62 mg
entspricht	Estradiol	0,6 mg
Hilfsstoff	Carbomer 980	+
Hilfsstoff	Ethanol 96% (V/V)	400 mg
Hilfsstoff	Trolamin	+
Hilfsstoff	Wasser, gereinigtes	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Bestehende oder Verdacht auf bösartige Tumore der Brust
• Bösartiger Tumor (estrogenabhängig)
• Verdacht auf bösartigen Tumor (estrogenabhängig)
• Ungeklärte vaginale Blutungen
• Venöse thromboembolische Erkrankungen
• Gefäßverschluss durch Blutpfropf (Venenthrombose)
• Gefäßverschluss in der Lunge durch Blutgerinnsel (Lungenembolie)
• Bösartiger Tumor der Gebärmutterschleimhaut
• Unbehandeltes gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
• Erhöhte Neigung zur Thrombose infolge veränderter Eigenschaften von Blutzellen, Blutplasma, Blutströmung und Gefäßwänden
• Gefäßverschluss durch Blutpfropf (arterielle Thromboembolie)
• Anfallsartige Schmerzen in der Herzgegend
• Herzinfarkt
• Schwere akute und chronische Lebererkrankungen
• Erbliche oder erworbene Stoffwechselstörung (Porphyrie)

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Hautreizung
• Hautausschlag
• Juckreiz (Pruritus)
• Hautrötung
• Hormonbedingte fleckige Hautfärbung (Chloasma)
• Autoimmune Gefäßentzündung mit roten Knötchen (Erythema nodosum)
• Vermehrte männliche Behaarung bei der Frau (Hirsutismus)
• Brustspannen
• Brustschmerzen
• Vergrößerung der Brust
• Vaginaler Ausfluss
• Gebärmutterblutung
• Scheidenblutung#Schmierblutung
• Schmerzhafte Monatsblutung (Dysmenorrhoe)
• Beschwerden wie Prämenstruelles Syndrom
• Ödeme (Wassereinlagerungen)
• Gewichtsschwankungen
• Kopfschmerzen
• Migräne
• Magen-Darm-Beschwerden
• Verdauungsbeschwerden
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Blähungen
• Erbrechen
• Erkrankung der Gallenblase
• Knoten in der Brust
• Kontaktlinsenunverträglichkeit
• Verschlimmerung von Krampfadern (Varizen)
• Entzündung von Krampfadern (Varizen)
• Blutdruckanstieg
• Gallenabflussstörung
• Erhöhtes Risiko für Gallensteine
• Leberfunktionsstörungen
• Überempfindlichkeitsreaktionen
• Depressive Verstimmung
• Schwindel
• Sehstörungen
• Herzklopfen
• Ängstlichkeit
• Gestörtes sexuelles Verlangen
• Muskelkrämpfe
• Müdigkeit

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen. Diese sind für die Funktion der weiblichen Geschlechtsorgane maßgeblich.Estrogene bewirken u.a. den zyklischen Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, erhöhen deren Viskosität, fördern den Knochenaufbau und hemmen den Eisprung und den Milcheinschuss. Sie wirken weiterhin antiandrogen, können einen Mangel an Estrogenen bei Frauen in den Wechseljahren ausgleichen und Zyklusanomalien lindern.