JARDIANCE 10MG FILMTABL

Anwendung & Indikation

• Diabetes mellitus Typ 2 (verminderte Insulinempfindlichkeit)

• Sehr schwere Herzschwäche (Herzinsuffizienz mit LVEF ≤ 40%)

• Chronisch eingeschränkte Nierenfunktion

Diabetes mellitus: Das Arzneimittel wird ergänzend gegeben, wenn Diät oder andere Maßnahmen zur Senkung der Blutzuckerwerte, wie zum Beispiel körperliches Training, allein nicht ausreichen.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Diabetes mellitus Typ 2:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Tablette	1-mal täglich	zur gleichen Tageszeit, unabhängig von der Mahlzeit

In Absprache mit Ihrem Arzt kann die Dosis erhöht werden. Hierfür stehen Arzneimittel mit einem höheren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Tablette	1-mal täglich	zur gleichen Tageszeit, unabhängig von der Mahlzeit

Sehr schwere Herzschwäche:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Tablette	1-mal täglich	zur gleichen Tageszeit, unabhängig von der Mahlzeit

Chronisch eingeschränkte Nierenfunktion:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Tablette	1-mal täglich	zur gleichen Tageszeit, unabhängig von der Mahlzeit

Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Ihr Arzt verordnet Ihnen eine andere Behandlung. Die Wirkung des Medikaments ist von der Nierenfunktion abhängig.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Wirkstoff	Empagliflozin	10 mg
Hilfsstoff	Titandioxid	+
Hilfsstoff	Talkum	+
Hilfsstoff	Macrogol 400	+
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxidhydrat, gelb	+
Hilfsstoff	Lactose-1-Wasser	+
entspricht	Lactose	154,3 mg
Hilfsstoff	Cellulose, mikrokristalline	+
Hilfsstoff	Hyprolose	+
Hilfsstoff	Croscarmellose natrium	+
Hilfsstoff	Siliciumdioxid, hochdisperses	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+
Hilfsstoff	Hypromellose	+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 10 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Ältere Patienten ab 75 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Unterzuckerung (Hypoglykämie)
• Verringerte Blutmenge durch Volumenverlust
• Hefepilzinfektion (Candidose) der Scheide und Schamlippen durch Medikamente
• Infektion der Geschlechtsorgane
• Infektion der Harnwege
• Nierenbecken- und Nierenkörperchenentzündung (Pyelonephritis)
• Blutvergiftung (Sepsis) aufgrund einer bakteriellen Harnwegsentzündung
• Scheiden- und Schamlippenentzündung
• Verstopfung
• Hautausschlag
• Juckreiz (Pruritus)
• Peniserkrankung (entzündlich)
• Durstgefühl
• Erhöhtes Cholesterin
• Erhöhtes HDL-Cholesterin
• Anstieg der Blutfette
• Erhöhtes LDL-Cholesterin
• Erhöhte Blutfettwerte
• Vermehrte Urinausscheidung
• Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
• Nesselausschlag (Urtikaria) durch Medikamente
• Schmerzhafte oder erschwerte Harnblasenentleerung
• Verminderte glomeruläre Filtrationsrate der Niere
• Zunahme der roten Blutkörperchen
• Erhöhte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
• Erhöhte Konzentration an Ketonkörpern im Blut (Ketoazidose)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Empagliflozin blockiert die Wirkung eines Proteins, dem so genannten Natrium-Glucose-Cotransporter 2 (SGLT2), in den Nieren. Wenn das Blut von den Nieren gefiltert wird, verhindert SGLT2, dass die Glucose vom Blut in den Urin übertritt. Durch Blockade von SGLT2 wird mehr Glucose über den Urin ausgeschieden und der Blutzuckerspiegel gesenkt. Das Blockieren der Wirkung von SGLT2 unterstützt auch die Herzfunktion bei Patienten mit Herzschwäche, denn Empagliflozin erhöht die Ausscheidung von Natrium und Wasser über den Urin und verringert dadurch die Volumenlast auf dem Herzen.