LIPOAEROSOL liposomale Inhalationslösung

LipoAerosol® liposomale Suspension für die Anwendung als Hals- und Rachenspray oder als Inhalationslösung - ohne Konservierungsmittel

Inhaltsstoffe:
Soja-Lecithin, Natriumchlorid, Ethanol, Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete:
LipoAerosol® dient zur Befeuchtung der oberen und unteren Atemwege sowie zur Unterstützung des natürlichen Feuchtigkeitsfilmes bei Reizungen der Schleimhäute und akuten oder chronischen Erkrankungen der Atemwege.
Als Hals- und Rachenspray ist LipoAerosol® anwendbar bei Heiserkeit und Stimmstörungen verursacht durch Infektionen der oberen Atemwege, starke Stimmbelastung sowie Umweltreize.
Um eine bestmögliche Verträglichkeit zu gewährleisten, enthält LipoAerosol® keine Konservierungsmittel.
Bitte lesen Sie die Gebrauchsinformation aufmerksam, sie enthält wichtige Informationen über die Anwendung dieses Medizinproduktes. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Anwendung als Inhalationslösung Anwendungshäufigkeit je nach Bedarf bzw. gemäß der ärztlichen Empfehlung. Im Allgemeinen empfiehlt sich eine 2- bis 4-mal tägliche Anwendung. Bei jeder Inhalation sollten ca. 2 bis 3 ml verwendet werden. LipoAerosol® ist eine gebrauchsfertige Inhalationslösung. LipoAerosol® nicht mit Medikamenten und/oder anderen Inhalationslösungen mischen.

LipoAerosol® direkt in den gebrauchsfertigen Vernebler sprühen:
– 16 Sprühstöße entsprechen einer Menge von 2 ml
– 24 Sprühstöße entsprechen einer Menge von 3 ml
Die Inhalation von LipoAerosol® sollte nur mit einem geeigneten Vernebler und Zerstäubungs- / Inhalationsgerät erfolgen. LipoAerosol® kann grundsätzlich mit kompressorbetriebenen Düsenverneblern (z.B. PARI Inhalationsgeräte) oder Ultraschallverneblern angewendet werden. Je nach verwendetem Gerätetyp kann die Inhalationszeit unterschiedlich ausfallen. Bitte beachten Sie die Gebrauchsinformation des Geräteherstellers, insbesondere die Empfehlungen bezüglich Reinigung, Desinfektion, Hygiene und Pflege.

Anwendung als Rachenspray:
Mehrmals täglich je nach Bedarf 1 bis 3 Sprühstöße bei weit geöffnetem Mund direkt in Hals und Rachen sprühen. Damit das erzeugte Aerosol den Kehlkopf erreichen kann (z.B. bei Heiserkeit), sollte während der Betätigung des Sprays mit einem langen, gleichmäßigen Atemzug eingeatmet werden. Dabei die Flasche möglichst senkrecht halten und den Sprühkopf komplett herunterdrücken. Vermeiden Sie direkten Kontakt zwischen der Mundschleimhaut und dem Sprühkopf. Durch die Zerstäubung mit dem Sprühsystem entsteht ein Aerosol, das für die Anwendung im Bereich der oberen Atemwege geeignet ist.

Nebenwirkungen:
Im Einzelfall sind das Auftreten vorübergehender Reizungen (z.B. Husten) oder eine reversible Verengung der Bronchien mit akut auftretender Atemnot grundsätzlich denkbar, insbesondere bei Patienten mit hyperreagiblem Bronchialsystem (d.h. erhöhte Empfindlichkeit und Reizbarkeit der Atemwege vor allem nach Inhalation von kalter und/oder feuchter Luft, Zigarettenrauch, Parfüm, etc.) z.B. in Zusammenhang mit Asthma bronchiale. In diesem Falle ist die Inhalation sofort abzubrechen und bei anhaltenden Beschwerden ein Arzt aufzusuchen. Bei Neigung zu Atemnot oder Überempfindlichkeit nicht ohne ärztliche Anweisung verwenden. Möglicherweise wird eine Vorbehandlung mit einem die Bronchien erweiternden Medikament vom Arzt empfohlen.

Gegenanzeigen:
Bei Patienten mit bereits aufgetretener Atemnot und/oder Verengung der Bronchien aufgrund von Feuchtinhalation sollte LipoAerosol® nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt verwendet werden. LipoAerosol® sollte bei einer Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe nicht angewendet werden. Das enthaltene Soja-Lecithin besteht aus hochreinen Phospholipiden, ist frei von Proteinen und erfüllt den Qualitätsstandard für parenterale Anwendung.

Hinweise:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch besteht für die Anwendung von LipoAerosol® grundsätzlich keine Altersbeschränkung und keine Beschränkung bezüglich der Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Bei starken Halsschmerzen mit hohem Fieber oder bei anhaltender Heiserkeit über drei Wochen sollte ein Arzt aufgesucht werden. Für eine gezielte Applikation in den Vernebler oder in den Rachenraum kann der Sprühkopf ausgetauscht werden. Hierzu ziehen Sie den vormontierten Sprühkopf ab und setzen den mitgelieferten Sprühkopf, mit verlängertem Steg, mittels leichtem Druck auf den Pumpensteg auf.

Inhalt der Packung, Aussehen und Geruch:
LipoAerosol® ist aufgrund der liposmalen Formulierung eine opaleszente Flüssigkeit mit milchigen Aussehen und dem charakteristischen, natürlichen Geruch nach Lecithin. Es kann im Laufe der Lagerung zum Auftreten von bräunlichen Trübungen/ Ablagerungen, insbesondere innerhalb des Pumpenkörpers im Bereich der Feder, kommen. Dies ist ein Charakteristikum der enthaltenen pflanzlichen Bestandteile (Soja-Lecithin), das aber ohne Einfluss auf die Wirksamkeit oder Verträglichkeit ist.

Haltbarkeit und Aufbewahrung:
Kühl, trocken und lichtgeschützt lagern. Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nach erstem Gebrauch 6 Monate verwendbar. Bitte notieren Sie sich bei der ersten Entnahme das Datum. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden. Bei Erstverwendung können 3 – 4 Pumpstöße zur Befüllung des Steigrohres