MMR VAXPRO FER M KANUELE

Anwendung & Indikation

• Masern, zur Vorbeugung

• Mumps, zur Vorbeugung

• Röteln, zur Vorbeugung

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Grundimmunisierung im Alter von 9-12 Monaten: Die Auffrischimpfung erfolgt im Alter von 12-15 Monaten.
Grundimmunisierung im Alter ab 1 Jahr: Die Auffrischimpfung erfolgt frühestens 4 Wochen nach der 1. Impfung.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Grundimmunisierung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder ab 9 Monaten, Jugendliche und Erwachsene	1 Fertigspritze	1 Fertigspritze	unabhängig von der Tageszeit

Auffrischimpfung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene	1 Fertigspritze	1 Fertigspritze	unabhängig von der Tageszeit

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis

Hilfsstoff	Masern-Lebend-Impfstoff (PCEC); Stamm Enders Edmonston	mindestens 1000 GKI-Dosis 50%
Hilfsstoff	Gelatine, hydrolysiert zur parenteralen Anwendung	+
Hilfsstoff	Medium 199 Hanks (ohne Phenolrot)	+
Hilfsstoff	Minimum Essential Medium/Eagle	+
Hilfsstoff	Natriumhydrogen-L-glutamat	+
Hilfsstoff	Neomycin	+
Hilfsstoff	Phenolsulfonphthalein	+
Hilfsstoff	Natriumhydrogencarbonat	+
Hilfsstoff	Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung	+
Hilfsstoff	Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung	+
Hilfsstoff	Wasser für Injektionszwecke (Lösungsmittelspritze)	+
Hilfsstoff	Mumps-Lebend-Impfstoff (PCEC); Stamm Jeryl Lynn	mindestens 12500 GKI-Dosis 50%
Hilfsstoff	Albumin (human), rekombiniert	+
Hilfsstoff	Protein vom Huhn	+
Hilfsstoff	Röteln-Lebend-Impfstoff (HDC); Stamm Wistar RA 27/3	mindestens 1000 GKI-Dosis 50%
Hilfsstoff	Sorbitol	14,5 mg
Hilfsstoff	Natriumdihydrogenphosphat	+
Hilfsstoff	Dinatriumhydrogenphosphat	+
Hilfsstoff	Kaliumdihydrogenphosphat	+
Hilfsstoff	Kaliummonohydrogenphosphat	+
Hilfsstoff	Saccharose	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss

• im Kühlschrank
• vor Frost geschützt
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Tuberkulose
• Veränderungen des Blutbildes
• Blutkrebs (Leukämie)
• Vergrößerung der Lymphknoten (Lymphom), jeglicher Art
• Bösartiger Tumor, mit Auswirkungen auf das blutbildende System oder auf das Lymphsystem
• Abwehrschwäche, z.B. HIV-Infektionen, Organtransplantationen, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung
• Immunstörung mit hoher Infektanfälligkeit (Hypogammaglobulinämie)
• AIDS (Immunschwäche durch eine HIV-Infektion)

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Infektionen
• Fieber
• Erhöhte Blutungsneigung
• Thrombozytopenie (Verminderte Anzahl an Blutplättchen)
• Neigung zu Krampfanfällen
• Hirnschäden

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Säuglinge unter 9 Monaten: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Fieber
• Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
• Hautrötung
• Schmerzen am Applikationsort
• Schwellung an der Applikationsort
• Bluterguss an Applikationsort
• Hautausschlag
• Masernartiger Hautausschlag
• Rachenentzündung
• Infektionen der Atemwege
• Virusinfektionen
• Weinen
• Laufende Nase
• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Erbrechen
• Durchfälle
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Nesselausschlag

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
• Vorsicht bei Allergie gegen Hühnereiweiß!
• Vorsicht bei Allergie gegen Kuhmilch bzw. Rindereiweiß!
• Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Neomycin!
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Aspartam/Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist eine Impfstoffkombination und wird zur Vorbeugung gegen Masern, Mumps und Röteln gegeben. Er enthält inaktivierte Masern-, Mumps- und Röteln-Viren ohne krankmachende Eigenschaften. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper einen Schutz gegen diese Viren aus (sog. Antikörper).