permethrin-biomo Creme 5%

Was ist permethrin-biomo® Creme 5 % und wofür wird es angewendet?

permethrin-biomo Creme 5 % ist ein Arzneimittel gegen Parasiten zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. permethrin-biomo Creme 5 % wird angewendet bei Krätze (Scabies). Permethrin, der Wirkstoff in permethrin-biomo Creme 5 %, gehört zur Wirkstoffgruppe der so genannten Pyrethrine. Pyrethrine kommen in Blüten bestimmter Pflanzen vor, z. B. bei einigen Chrysanthemenarten.

Was müssen Sie vor der Anwendung von permethrin-biomo® Creme 5 % beachten?

● Bei Anwendung von permethrin-biomo Creme 5 % mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

● Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie stillen, sollten Sie aus Sicherheitsgründen während der Behandlung mit permethrin-biomo Creme 5 % und für weitere fünf Tage danach das Stillen unterbrechen.

● Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

● Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile
Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Paraffin, weiße Vaseline) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Wie ist permethrin-biomo® Creme 5 % anzuwenden?

Wenden Sie permethrin-biomo® Creme 5 % immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

• Anwendung des Arzneimittels
Wenden Sie permethrin-biomo Creme 5 % immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. permethrin-biomo Creme 5 % ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

• Dosis des Arzneimittels
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre bis zu 30 g Creme (entsprechend einer Tube zu 30 g bzw. ½ Tube zu 60 g) Kinder von 6-12 Jahren bis zu 15 g Creme (entsprechend ½ Tube zu 30 g bzw. ¼ Tube zu 60 g) Kinder von 2 Monaten - 5 Jahren bis zu 7,5 g Creme (entsprechend ¼ Tube zu 30 g bzw. 1⁄8 Tube zu 60 g)

Die oben genannten Angaben gelten lediglich als Richtwerte. Je nach Bedarf des einzelnen Patienten und der individuellen Körperoberfläche ist eine Dosisanpassung möglich. So benötigen manche Erwachsene eine größere Menge der Creme.

Wie ist permethrin-biomo® Creme 5 % aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum (Verwendbar bis) ist auf der Tube und der Faltschachtel angegeben und bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen
Bitte bewahren Sie die Tube fest verschlossen auf.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Sie sollten permethrin-biomo Creme 5 % nach dem ersten Öffnen innerhalb von 3 Monaten verbrauchen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

• Was permethrin-biomo® Creme 5 % enthält
Was permethrin-biomo Creme 5 % enthält: Der Wirkstoff ist: Permethrin. 1 g Creme enthält 50 mg Permethrin. Die sonstigen Bestandteile sind: Emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A)(Ph. Eur.), dünnflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Sorbinsäure (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.

• Wie permethrin-biomo® Creme 5 % aussieht und Inhalt der Packung
permethrin-biomo Creme 5 % ist eine weiche weiße homogene Creme. Sie erhalten permethrin-biomo Creme 5 % in den Packungsgrößen 30 g, 60 g, 2 x 30 g, 4 x 30 g und 2 x 60 g Creme. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Viele weitere Informationen zur Einnahme und Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilag (Verlinkung unter dem Produktbild).

Anwendung & Indikation

• Krätze (Skabies)

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Reiben Sie das Arzneimittel in die betroffene(n) Hautstelle(n) ein. Tragen Sie beim Auftragen des Arzneimittels Einmalhandschuhe. Lassen Sie das Arzneimittel mindestens 8 Stunden einwirken. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Augen und offenen Hautstellen.

Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel sollte nur einmalig angewendet werden. Eine erneute Anwendung nach 14 Tagen ist möglich.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken wenden Sie sich umgehend an einen Arzt. Es kann unter anderem zu Übelkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen, Schwindel, Müdigkeit und in schweren Fällen zu Taubheitsgefühl und Krämpfen kommen.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Einmalige Anwendung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder von 2 Monaten bis 5 Jahren	eine ausreichende Menge (bis zu 7,5 g)	eine ausreichende Menge	unabhängig von der Tageszeit
Kinder von 6 bis 12 Jahren	eine ausreichende Menge (bis zu 15 g)	eine ausreichende Menge	unabhängig von der Tageszeit
Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene	eine ausreichende Menge (bis zu 30 g)	eine ausreichende Menge	unabhängig von der Tageszeit

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 g Creme

Wirkstoff	Permethrin	50 mg
Hilfsstoff	Cetylstearylalkohol, emulgierender (Typ A)	+
Hilfsstoff	Paraffin, dünnflüssiges	+
Hilfsstoff	Vaselin, weißes	+
Hilfsstoff	Sorbinsäure	+
Hilfsstoff	Wasser, gereinigtes	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Säuglinge in den ersten 2 Lebensmonaten: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Missempfindungen, wie Wärme- oder Kältegefühl
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut
• Juckreiz
• Hautausschlag
• Austrocknung der Haut
• Brennen oder Stechen auf der Haut

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
• Konservierungsstoffe (z.B. Sorbinsäure und Sorbate, E 200, E 201, E 202, E 203) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff tötet Läuse und Krätzmilben ab, nachdem diese in Kontakt mit ihm gekommen sind oder den Wirkstoff gefressen haben. Vermutet werden auch schädigende Effekte auf die Eier und Larven dieser Parasiten. Die Wirkung beruht auf einer starken Schädigung des Nervensystems und richtet sich gegen alle Insekten.