SEVIKAR HCT 20/5/12.5MG

Anwendung & Indikation

• Behandlung der essentiellen Hypertonie

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu stark erniedrigtem Blutdruck, Pulsbeschleunigung, Pulserniedrigung, Gefäßerweiterung, Beschleunigung des Herzschlages sowie zum Schock mit tödlichem Ausgang. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Tablette	1-mal täglich	Jeweils zur gleichen Tageszeit, unabhängig von der Mahlzeit

Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Wirkstoff	Olmesartan medoxomil	20 mg
Hilfsstoff	Poly(vinylalkohol)	+
Hilfsstoff	Macrogol 3350	+
Hilfsstoff	Talkum	+
Hilfsstoff	Titandioxid	+
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz	+
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxid	+
Hilfsstoff	Eisen(II,III)-oxid	+
entspricht	Olmesartan	15,99 mg
Wirkstoff	Amlodipin besilat	6,93 mg
entspricht	Amlodipin	5 mg
Wirkstoff	Hydrochlorothiazid	12,5 mg
Hilfsstoff	Maisstärke, vorverkleistert	+
Hilfsstoff	Cellulose, mikrokristallin, siliconisiert	+
Hilfsstoff	Croscarmellose natrium	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Stark eingeschränkte Nierenfunktion
• Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
• Erhöhte Kalziumwerte
• Natriummangel
• Erhöhte Harnsäurewerte
• Stark eingeschränkte Leberfunktion
• Stauung der Gallenflüssigkeit
• Gallenwegsverschluss
• Schock
• Kardiogener Schock
• Sehr niedriger Blutdruck
• Verengung der Aortenklappe
• Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Triglyceride)
• Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin)
• Anstieg der Harnsäurekonzentration im Blut
• Infektionen der oberen Atemwege
• Nasen-Rachenraum-Entzündung
• Harnwegsinfektionen
• Erhöhte Zuckerwerte im Urin
• Erhöhte Kalziumwerte
• Anstieg der Blutzuckers
• Magnesiummangel
• Natriummangel
• Chlormangel
• Erhöhte Amylasewerte (Verdauungsenzym aus der Bauchspeicheldrüse)
• Verwirrtheitszustände
• Schwindelgefühl
• Kopfschmerzen
• Schläfrigkeit
• Herzklopfen
• Niedriger Blutdruck
• Hitzegefühl
• Husten
• Bronchitis
• Rachenentzündung
• Schnupfen
• Durchfall
• Übelkeit
• Verstopfung
• Bauchschmerzen
• Blähungen
• Magen-Darm-Beschwerden
• Magenverstimmung
• Schleimhautentzündungen von Magen und Dünndarm
• Erbrechen
• Muskelkrämpfe
• Gelenkschwellungen
• Fußgelenkschwellung
• Gelenkentzündungen
• Rückenschmerzen
• Skelettschmerzen
• Verstärkter Harndrang
• Allgemeine Schwäche
• Wassereinlagerungen (Ödeme)
• Müdigkeit
• Grippeähnliche Symptome
• Schmerzen
• Erhöhung des Kreatininspiegels im Serum
• Anstieg des Blutharnstoffes
• Anstieg der Harnsäurekonzentration im Blut
• Erhöhung der Leberenzyme
• Anstieg der Nierenwerte
• Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
• Allergische Reaktionen
• Erhöhte Kaliumwerte
• Appetitlosigkeit
• Depressionen
• Reizbarkeit
• Stimmungsänderungen
• Angst
• Schlafstörungen
• Schlaflosigkeit
• Lagerungsschwindel
• Zustand nahe der Ohnmacht
• Geschmacksstörungen
• Verminderte Berührungsempfindlichkeit
• Missempfindungen
• Ohnmacht
• Appetitlosigkeit
• Zittern
• Sehstörungen
• Doppeltsehen
• Verschwommenes Sehen
• Schwindel
• Tinnitus (Ohrgeräusche)
• Angina pectoris
• Verschlechterung einer Angina pectoris
• Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
• Anfälle von Atemnot
• Mundtrockenheit
• Veränderung der Stuhlgewohnheiten
• Verstopfung
• Haarausfall
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut
• Hautrötung
• Hautausschlag
• Schwitzen
• Photosensibilitätsreaktionen
• Juckreiz
• Hautblutungen aufgrund gestörter Blutgerinnung
• Hautverfärbungen
• Nesselausschlag
• Muskelschwäche
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen
• Häufigeres Wasserlassen
• Harnblasenentleerungsstörungen
• Vermehrtes nächtliches Wasserlassen
• Erektionsstörungen
• Brustbildung beim Mann
• Unwohlsein

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
• Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Vorsicht bei Allergie gegen Sulfonamide!
• Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
• Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Olmesartan: Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Um das zu erreichen, blockiert er im Körper die Bindungsstellen von Botenstoffen, so genannte Angiotensin-Rezeptoren. Angiotensin ist ein Botenstoff der ein Zusammenziehen der Blutgefäße und damit eine Blutdruckerhöhung bewirkt.

Amlodipin: Der Wirkstoff führt zu einer Erschlaffung von Gefäßwänden. Die Blutgefäße werden dadurch erweitert und der Blutdruck gesenkt. Das Herz muss zudem das Blut gegen einen geringeren Widerstand in den Kreislauf pumpen, was die Herzarbeit entlastet. Der Stoff bewirkt außerdem, dass das Herz ruhiger und gleichmäßiger schlägt.

Hydrochlorothiazid: Der Wirkstoff fördert die Ausscheidung von Natrium-, Kalium- und Chlorid-Ionen aus dem Körper. Gleichzeitig schwemmt er verstärkt Wasser aus. Dadurch senkt er den Blutdruck und beseitigt Ödeme (Wassereinlagerungen).